ISSN: 2344-8636
2015; 3 (2): 11 - 16
Julio - Diciembre
8
Caracterización de las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs)
observadas en una institución asistencial de III nivel de complejidad
Characterization of Adverse Drug Reactions (ADRs) observed in a
care institution of III level of complexity
Arroyo Monterrosa D¹, Castro Bolívar HF²
¹Clínica de la Costa (Col), ²Universidad del Atlántico
Resumen Las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs)
constituyen un problema de salud pública, acerca del cual han tomado
intervención los organismos de Farmacovigilancia de cada país, no solo
mediante su notificación sino también por su prevención y educación
en el uso de los medicamentos. Objetivo: Documentar
retrospectivamente los reportes de RAMs generados en una Clínica de
IV nivel en Barranquilla (Atl., Col).
Metodología: Se incluyeron todas los reportes de RAMs identificadas
por el personal clínico teniendo en cuenta que el proceso en tiempo
real al momento de producirse el informe y el actuar del Químico
Farmacéutico.
Resultado: En un lapso de 15 meses se reportaron 94 RAMs, con un
promedio 6,27±4,35 RAMs por cada mes El género femenino fue quien
más presentó RAMs (55,32 %), el grupo etario con mayor reporte fue el
de 18-44 años (42,55 %). Las RAM de mayor reporte fueron en cuanto a
Gravedad, las Moderadas (58,51%), causalidad las Probadas 37,23% y
Evitabilidad las Prevenibles 57,45%. Los fármacos con mayor número de
RAM fueron los Anti-infecciosos Vía General 31,9%. El personal de Salud
que más reportó RAM fueron las Enfermeras (35,11%).
Conclusiones: El alto número de RAM referentes a los anti-
infecciosos es posiblemente como una consecuencia a sus amplias
indicaciones y alto uso, generando un gran espacio de oportunidad de
aprendizaje para el Comité de Infecciones para promover su uso
seguro.
Palabras Clave: Reacciones Adversas a Medicamentos, Anti-infecciosos,
Uso de Fármacos (Fuente: DeCS).
Background: Adverse Drug Reactions (ADRs) are a public health
problem, in which the pharmacovigilance agencies of each country have
intervened, not only through their notification but also through their
prevention and education in the use of medicines. Objective: To
document retrospectively the reports of ADRs generated in an IV level
clinic in Barranquilla (Atl., Col).
Methodology: All the reports of ADRs identified by the clinical staff
were included taking into account that the process in real time at the
time of the report and the action of the Pharmaceutical Chemist.
Results: In a period of 15 months, 94 ADRs were reported, with a
mean of 6.27 ± 4.35 ADRs for each month. The female gender
presented the highest ADRs (55.32%), the highest reporting age group
Of 18-44 years old (42.55%). The highest reported ADRs were in terms
of Severity, Moderate (58.51%), Probability 37.23% and Preventability
57.45%. The drugs with the highest number of ADRs were the Anti-
infectious General Route 31.9%. The Health personnel who reported
Correspondencia: D. Arroyo Monterrosa. Universidad del Atlántico. Km 7 Ant. Vía Pto
Col. Barranquilla, Atlántico, Colombia. donterrosa @hotmail.com.
Citar: Arroyo D, Castro H. Caracterización de las Reacciones Adversas a
Medicamentos (RAMs) observadas en una institución asistencial de III nivel de
complejidad. Cienc. innov. salud. 2015; 3 (2):11 – 16.
Recibido: Ene. 17 de 2015 / Modificado: Mar. 11 de 2015 / Aceptado: May. 10 de 2015.
the highest ADR were Nurses (35.11%).
Conclusions: The high number of ADRs related to anti-infectives is
possibly as a consequence of their broad indications and high usage,
generating a large space of learning opportunity for the Infection
Committee to promote their safe use
Keywords: Adverse Drug Reactions, Anti-infectives, Drug Use (Source:
MeSH, NLM).
INTRODUCCIÓN
Las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs)
constituyen un problema de salud pública, acerca del
cual han tomado intervención los organismos de
Farmacovigilancia de cada país, no solo mediante su
notificación sino también por su prevención y educación
en el uso de los medicamentos. La Organización Mundial
de la Salud (OMS) define a las RAMs como una respuesta
nociva y no intencionada, que se produce a dosis
normalmente utilizadas en los seres humanos para la
profilaxis, diagnostico o tratamiento de la enfermedad o
para la modificación de una función fisiológica.
Por otra parte el Decreto Presidencial 2200 de Junio
de 2005 define para Colombia que un Evento Adverso es
cualquier suceso médico desafortunado que puede
presentarse durante un tratamiento con un
medicamento, pero que no tiene necesariamente
relación causal con el mismo.
Hasta el 2013 se habían reportado a la OMS un total
de 8.358.814 casos, los cuales se habían duplicado en
tan solo 5 años es decir que los reportes de RAMs a
nivel mundial van en progresivo aumento.
Lazarou et al., estiman que las RAMs se ubican como
la sexta causa de muerte en los Estados Unidos, después
de las enfermedades del corazón y el cáncer. En el
Reino Unido (R.U), las RAMs generan entre el 5,2 % al
6,5 % de los ingresos hospitalarios. Ernst Fr. et al., por
su partehan alertado que los problemas relacionados
con los medicamentos (PRM) generan costos que
sobrepasan los $177,4 billones de dólares en los Estados
12 Arroyo D, Castro H.
Cienc. innov. salud. Diciembre 2015; 3 (2): 11-16. Universidad Simón Bolívar (Col).ISSN: 2344-8636
http://portal.unisimonbolivar.edu.co:82/rdigital/innovacionsalud
Unidos y en el Reino Unido las prolongadas
internaciones hospitalarias asociadas a eventos adversos
tienen un costo adicional de cerca de ₤2.000 millones al
año.
En la clínica institución asistencial en la cual se reali
este estudio, con una complejidad de III nivel, llamada
Clínica de la Costa y ubicada en Barranquilla, Colombia,
desde el año 2009 hasta el 2013 se habían detectado
399 RAMs, los cuales fueron identificados y evaluados
mediante un programa interno de seguimiento
farmacoterapéutico, que pone especial énfasis en un
proceso de Farmacovigilancia Activa que forma parte de
la Farmacia Clínica dependiente del Departamento de
Servicio Farmacéutico. Estos datos alertaron sobre la
necesidad de mantener actualizados los registros
vinculados a las RAMs y realizar en forma periódica
evaluaciones de riesgo e impacto clínico atribuibles al
uso inadecuado o inoportuno de los medicamentos. Con
ese objeto se realizó una investigación de carácter
retrospectivo cuyo insumo básico de análisis lo
constituyeron los reportes de RAMs generados desde
Enero de 2014, hasta Marzo de 2015.
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realiun estudio descriptivo de corte longitudinal,
en el cual se incluyeron todos los reportes de los
pacientes en los cuales hubo manifestaciones clínicas
atribuibles a RAMs en la Clínica de la Costa, institución
asistencial de nivel III, con Farmacia Clínica y programa
de Farmacovigilancia dependiente del Servicio
Farmacéutico. Los datos fueron volcados al formulario
denominado “Formato Reporte de Sospecha de Eventos
Adversos a Medicamentos" (FOREAM) del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA), el cual fue incorporado a una hoja electrónica
de Microsoft Excel® para mejor manipulación. A las
variables cuantitativas se les calcularon la media,
desviación estándar y se las clasificó según lo estipulado
por el INVIMA. La causalidad fue evaluada empleando la
«Guía para Determinar la Causalidad de RAMs» que
emplea la OMS.
Se incluyeron todas los reportes de RAMs
identificadas por el personal clínico teniendo en cuenta
que el proceso en tiempo real al momento de producirse
el informe y en cada uno de los casos incluía la actuación
del químico farmacéutico clínico quien le daba
estructura al formato del reporte de incidente y en
colaboración con los notificantes se analizaba el caso
notificado para tomar medidas correctivas de manera
inmediata. A su vez, cada caso generaba la puesta en
acción de un proceso de enseñanza aprendizaje para
aprender sobre el error o incidente y actuar con
proactividad hacia el futuro.
Es de destacar que; formando parte de la rutina
habitual de la institución, mensualmente se realizan con
la participación del Comité de Farmacia y Terapéutica
conformado de acuerdo a los lineamientos del Decreto
2200 del año 2005 que regula las actividades y/o
procesos propios del Servicio Farmacéutico, los ateneos
clínico farmacológicos. En dichos ateneos se evalúan
cada uno de los casos reportados, analizando los
posibles desvíos en la práctica, errores metodológicos
posibles, características individuales de los pacientes
facilitadoras de las RAMs, tomando las medidas
preventivas y las correctivas, que generaran un margen
adecuado de seguridad. Para la divulgación de la
información correspondiente a los reportes, se realizan
comunicados, charlas educativas y boletines con el fin de
promover el uso adecuado de los medicamentos.
RESULTADOS
Durante todo el año 2014 ingresaron a la Clínica de la
Costa 8361 pacientes a los diferentes Servicios, que
sumados a los1409 ingresados desde Enero hasta Marzo
del año 2015, ubican el universo de estudio en 9770
pacientes. En ese lapso de 15 meses se reportaron 94
RAMs en igual cantidad de pacientes, con un promedio
6,27±4,35 RAMs por cada mes, siendo la moda de 4
reacciones adversas durante todos los meses. El mes en
que más RAMs fueron identificadas fue enero de 2014
con 18 reportes, observándose una disminución
creciente en los meses subsiguientes, posiblemente
como una consecuencia a las medidas preventivas
adoptadas.
Ilustración 1 Distribución de RAMs presentadas en los meses de
implementación del programa de rmaco-vigilancia [Fuente: Base de
Datos Clínica de Estudio]
Los pacientes que manifestaron RAMs durante todo el
periodo de estudio fueron 42 (44,68 %) del género
masculino y 52 (55,32 %) femenino, siendo el grupo
etario de 18 44 años, con mayor número de reportes
obtenidos.
18
9
12
4
9
8
2 2
6
5 5
3
4
3
4
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Frec. Observada
Mes
Caracterización de las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs) observadas en una institución asistencial de III nivel de complejidad 13
Cienc. innov. salud. Diciembre 2015; 3 (2): 11- 16. Universidad Simón Bolívar (Col).ISSN: 2344-8636
http://portal.unisimonbolivar.edu.co:82/rdigital/innovacionsalud
Tabla 1 Caractesticas generales de los pacientes que manifestaron
RAMs
Variable
Nivel
Frec. Obs.
Frec. %
Genero
Masculino 42 44,68%
Femenino
55,32%
Grupo Etario
0
17 años
21,28%
18
-
44 años
42,55%
45
-
64 años
21,28%
65
-
88 años
14,89%
Las RAMs fueron clasificadas según su gravedad,
causalidad, evitabilidad y tipo. (Ver Tabla 2).
Los reportes de las RAMs fueron realizadas por los
diferentes profesionales de la salud siendo la enfermera
jefe la mayor reportante, además de eso también los
auxiliares y los estudiantes reportaban. (Ver figura 2)
Tabla 2 Clasificación de las RAMs según Gravedad, Causalidad,
Evitabilidad y Tipo.
Clasificación
Nivel
Frec. Obs.
Frec. Obs. %
GRAVEDAD
Grave
0
0,00%
Moderada
58,51%
Leve
41,49%
CAUSALIDAD
Definitiva o
probada
35 37,23%
Dudosa
8
8,51%
Posible
26,60%
Probable
27,66%
EVITABILIDAD
No prevenible
42,55%
Prevenible
57,45%
TIPO DE RAM
A
50,00%
B
39,36%
C
6
6,38%
F 4 4,26%
Ilustración 2 Distribución de los profesionales quienes más realizaron
reportes de RAMs.
Un total de 35 diferentes medicamentos fueron
identificados durante el análisis de los casos, los
medicamentos con mayor número de reportes fueron la
Ampicilina + Sulbactam y la Dipirona; cada medicamento
con 7 reportes (8,43 %). (Ver figura 3).
Para el acoplamiento de todos los medicamentos que
manifestaron RAMs en los pacientes, se clasificaron
según su código ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical
classification system), siendo los anti infecciosos de vía
general J (32,53 %) los de mayor reportes. Teniendo
como referencia los órganos y sistemas comprometidos,
la piel fue el mayor afectado (39 reportes), con
trastornos como rash y prurito, seguido del sistema
gastrointestinal (24 casos) que se manifestaban como
vómitos, diarreas, mucositis orales, entre otras, el resto
de reportes se comprometían el Sistema Nervioso
Central (SNC), fallas terapéuticas y otros órganos.
Ilustración 3 Distribución del número de reportes hecho en los 10
primeros medicamentos que más RAMs presentaron.
Tabla 3 Clasificación de los reportes de fármacos que manifestaron
RAMs según su código ATC.
CLASIFICACIÓN ATC DE LOS
FARMACOS
Frec.
Obs.
Frec. %
J
-
Anti
-
infecciosos Vía General
31,9%
B
-
Sangre y Órganos Hematopoyéticos
20,2%
C
-
Aparato Cardiovascular
16,0%
L
-
Terapia Antneoplasica y Agentes
Inmunomoduladores
10 10,6%
H
-
Preparados Generales
8
8,5%
A
-
Aparato Digestivo
6
6,4%
N
-
Sistema Nervioso Central
5
5,3%
M
-
Aparato Locomotor
1
1,1%
TOTAL
100,0%
Durante todo el período de estudio, se realizaron un
total de 4 charlas cerradas al personal de la Clínica, en
las cuales se destacó la importancia del cumplimiento y
adherencia al Programa de Farmacovigilancia,
identificación, clasificación y resolución de RAMs,
diligenciamiento del FOREAM, preparación de
medicamentos intravenosos, velocidades de infusión y
formas farmacéuticas. Se entregaron 6 comunicados de
medicamentos: Nifedipino de liberación controlada,
Fenitoina capsulas, Acido Tranexámico, Ondansetron,
Claritromicina, Cefalotina y Dipirona, resaltando su
adecuado uso, preparación, reacciones adversas más
frecuentes y cómo prevenirlas y/o tratarlas. Por último
35,11%
21,28%
21,28%
14,89%
7,45%
Enfermera
Médico
Químico Farmacéutico
Auxiliar de Enfermeria
Estudiante de Farmacia
7 7
6
5 5
4 4 4
3 3
0
1
2
3
4
5
6
7
8
Dipirona Ampicilina +
Sulbactam
Hierro Dextrano D exametasona Anfotericina B Acido
Tranexamico
Vancomicina Piperacilina +
Tazobactam
Meropenem Ciprofloxacina
Frec. Observada
Medicamento
14 Arroyo D, Castro H.
Cienc. innov. salud. Diciembre 2015; 3 (2): 11-16. Universidad Simón Bolívar (Col).ISSN: 2344-8636
http://portal.unisimonbolivar.edu.co:82/rdigital/innovacionsalud
se desarrollaron 8 boletines de Farmacovigilancia,
distribuido en todos los servicios de la clínica donde se
empleen medicamentos, con una periodicidad
bimensual, en el cual se describen temáticas en uso
adecuado de medicamentos y el resumen de los
reportes de Farmacovigilancia de los meses terminados.
Ilustración 4 Distribución de los reportes de Reacciones adversas a
medicamentos por órganos y sistemas afectados.
DISCUSIÓN
En la Clínica de la Costa se ha observado que ha
habido una constante disminución de las RAMs,
posiblemente como una consecuencia deseable y
esperada a la correcta adecuación y seguimiento de esos
eventos adversos en el Programa de rmacovigilancia y
la constante educación en servicio brindada al personal
sobre el uso adecuado de medicamentos y sus riesgos
potenciales.
Como ejemplo de observación, algunas
complicaciones que se presentaban con alguna
frecuencia, tales como el Síndrome de Hombre Rojo
ocasionado por una administración rápida endovenosa
de la Vancomicina, ha desaparecido en los reportes. Los
investigadores infieren que es un ejemplo válido de la
continuidad y la sistematización de los procesos de
enseñanza aprendizaje mediante programas de
educación permanente en servicio (EPS), de carácter
presencial, informes y comunicados y un boletín
específico interno, denominado “Farmacosta”.
El género femenino fue quien más presentó RAMs
(55,32 %), en comparación con el género masculino (44,
68 %), sin diferencias estadísticamente demostrables por
lo cual; en nuestro estudio ambos géneros tienen el
mismo riesgo. Por el contrario, cuando se analizaron los
grupos etarios, se obser que el de mayor reporte fue
el de 18-44 años (42,55 %) mientras que tanto los del
grupo de hasta 17 años y el de 45-64 años, tuvieron un
21,28 % de casos cada uno. Otros autores (Moscoso
Velosa S. et al), estudiando las reacciones adversas a
medicamentos en un hospital de Suba en Bogotá, han
publicado algunos datos diferentes a los de nuestro
grupo y encontraron que el nero femenino fue el de
mayor prevalencia (58 %), y el grupo etario con mayor
reporte fue el de 19 -36 años (44,2 %) siendo este
comparable con el de nuestro estudio, que se encuentra
en un rango de 18 -44 años.
Al clasificar las RAMs según su gravedad, nuestra
investigación y en ese periodo, observó que 55 fueron
de gravedad moderada (58,51 %) en comparación con
39 leves (41, 49 %), con diferencia estadística
significativa.
Por otro lado al evaluar la causalidad mediante el
algoritmo de la OMS, se pudo demostrar que 35 RAMs
(37,23 %) fueron definitivas pero no se aleja demasiado
de las 25 posibles (26,60 %) y las 26 probables (27,66 %);
Calderón-Ospina C. et al mostraron que las RAMs
representan una proporción significativa de la consulta
ambulatoria, y describen que dentro de ellas son las
reacciones No serias las que mayor prevalencia
manifiestan (95,6 %) lo que se comparaa con nuestras
reacciones leves, y sus reacciones serias (4, 4 %), se
compararían con nuestras reacciones moderadas y
severas.
Según la evitabilidad el 57, 45 % de las RAMs que se
manifestaron fueron prevenibles, es decir que se
pudieron haber tomado medidas para su aparición y el
42,55 % eran no prevenibles, a diferencia de lo
reportado por Botero J. et al., en el cual caracterizaban
las RAMs en un hospital de alta complejidad en Medellín
en donde el 90,3 % de sus reportes eran no evitables.
Los reacciones de tipo A ocuparon el 50 % (47) de los
reportes, es decir que la mitad de todos los reportes
fueron presentados por una dosis inadecuada del
medicamento, seguido de las reacciones de tipo B que
se manifestaron en un 39,36 % (37), los cuales vienen
representando reacciones idiosincráticas en el pacientes
como las alergias; se presentaron 6 casos (6,38 %) de
reacciones adversas de tipo C, en pacientes que
empleaban por largo tiempo medicamentos en su
terapia y por último 4 de los reportes (4,26 %)
correspondieron a fallas terapéuticas, siendo estas
últimas las menos frecuentes reportadas y s
complejas de encontrar. Ocampo J. et al. Describieron
las reacciones adversas a medicamentos presentadas en
ancianos, en donde las más frecuentes fueron las de tipo
1,06%
1,06%
1,06%
1,06%
3,19%
3,19%
4,26%
4,26%
4,26%
9,57%
25,53%
41,49%
0,00% 5,00% 10,00% 15,00% 20,00% 25,00% 30,00% 35,00% 40,00% 45,00%
Trastorno de la Función Renal
Trastorno de la Visión
Trastorno Hidroelectroliticos
Trastorno Respiratorio
Trastorno de la Temperatura
Trastorno Hepatico y Biliares
Trastorno del Lugar de Aplicación
Trastorno del Ritmo y Frecuencia Cardiaca
Falla Terapeutica
Trastorno del SNC y Periferico
Trastorno del Sistema Gastroinstestinal
Trastorno de la Piel
Caracterización de las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs) observadas en una institución asistencial de III nivel de complejidad 15
Cienc. innov. salud. Diciembre 2015; 3 (2): 11- 16. Universidad Simón Bolívar (Col).ISSN: 2344-8636
http://portal.unisimonbolivar.edu.co:82/rdigital/innovacionsalud
A (88,8 %), además de eso reportan reacciones de tipo E
(7 %) y solo el 4,2 % fueron relacionadas con el tipo B.
El reporte de las RAMs lo puede realizar cualquier
persona sin importar si es usuario o no de la IPS, en
nuestro estudio el personal de enfermería es quien más
aporte realiza al Programa de Farmacovigilancia (33 para
la enfermera jefe y 14 para la enfermera auxiliar), esto
es debido también al contacto constante con los
pacientes, por otro lado cabe destacar que a pesar de
que hay ltiples médicos y un solo Químico
Farmacéutico los reportes para ambos profesionales son
similares (20 reportes); por último los estudiantes
también contribuyeron, reportando los eventos que
encontraban al realizar el Seguimiento rmaco-
terapéutico (7 reportes).
El medicamento con mayor reporte de RAMs fue la
Dipirona (7 reportes), siendo este uno de los
medicamentos s empleados a nivel institucional;
Montoya G, et al. Describieron en un estudio de los
efectos secundarios asociados a la administración de
Tramadol y Dipirona en un hospital de alta complejidad
en el cual reportaron 213 efectos secundarios en 171
pacientes, dentro de las cuales el 55,34 % pertenecían a
la Dipirona, y generando costos de atención por los
efectos adversos de US$ 14.346,53.
Al realizar un análisis de los medicamentos con mayor
reporte de RAMs, y reagrupándolos según su digo
ATC, se observó que el grupo con mayor reporte son los
antiinfecciosos de vía general J (32,53 %) siendo
comparable con el estudio realizado por Botero J. et
al.14, quienes obtuvieron un mayor número de reporte
con el mismo grupo de antiinfecciosos (28,76 %)
además, en el 2007 se realizó un estudio por Hernandez
L. et al., en la Clínica de la Costa En donde encontraron
un mayor número de reportes sobre los antiinfecciosos
(8 casos).
Dentro de los órganos y sistemas que fueron
afectados por las RAMs, se destacan los trastornos de la
piel (39 casos), con manifestaciones clínicas como rash,
enrojecimiento, y/o cualquier cambio cutáneo debido al
uso de medicamentos, luego y en segundo lugar los
trastornos del sistema digestivo (9 casos), con
manifestaciones como nauseas, vómito, diarrea,
disgeusia, mucositis, estreñimiento; entre otras.
Adicionalmente se observaron manifestaciones clínicas
adversas sobre el Sistema Nervioso Central y Periférico
(9 casos), encontrando trastornos como efectos
extrapiramidales y alucinaciones; entre otras. Con
menor frecuencia se realizaron reportes de alteración en
otros órganos, tales como los riñones (falla renal aguda),
la visión (enrojecimiento ocular), hígado(aumento de
enzimas hepáticas), sistemas como el respiratorio
(disnea), y trastornos hidroelectrolíticos (hipokalemia)
cada uno de ellos con el reporte de un caso.
Las alteraciones en los órganos mencionados pueden
ser comparables con estudios como el realizado por
Sanchez I. et al. quienes encontraron en el hospital del
Salvador en Chile un total de 53 casos en 5 meses,
dentro de los cuales el órgano con mayor reporte fue la
piel (19 casos), seguido de los trastornos hematológicos
(8 casos), encontrando también reportes en órganos
como el hígado y la bilis (4 casos), ojos (1 caso) y
páncreas (2 casos). Dentro de sus conclusiones surgió
como interrogante si la existencia de un programa de
Fármacovigilancia Activa realizada por el farmacéutico
promueve el reporte de RAMs.
Es importante destacar que la labor del Químico
Farmacéutico ha generado gran interés sobre el
personal clínico y ha enfatizado en la importancia del
reporte inmediato de la RAM, no solo por ser un deber
del personal sanitario sino también un derecho de los
pacientes de recibir una atención integral de sus
problemas de salud con los mínimos riesgos posibles.
Por otra parte el programa de educación continua
implementado ha generado un espíritu de aprendizaje
permanente en todo el equipo de salud y sobre todo en
el personal de enfermería.
CONCLUSIONES
El programa de Farmacovigilancia en la Clínica de la
Costa; como institución adherida a los programas de
formación universitaria de grado y posgrado, ha ido
evolucionando satisfactoriamente, siendo acogido con
gran entusiasmo por todos los niveles asistenciales y
docentes.
Los reportes de eventos adversos medicamentosos
como consecuencia del programa de Farmacovigilancia
han ido disminuyendo, tal como se ha mostrado en los
resultados, lo cual permite inferir que los programas
educativos y la intensificación de las medidas
preventivas han inducido a que las RAMs ya no se
manifiesten o se manifiesten en menor grado.
Ni la edad ni el género es un factor determinante para
que una persona tenga un riesgo de presentar una RAM,
aunque nuestros resultados hayan mostrado alguna
diferencia, inferimos que en nuestro estudio existe un
16 Arroyo D, Castro H.
Cienc. innov. salud. Diciembre 2015; 3 (2): 11-16. Universidad Simón Bolívar (Col).ISSN: 2344-8636
http://portal.unisimonbolivar.edu.co:82/rdigital/innovacionsalud
sesgo motivado por la mayor afluencia de pacientes del
grupo etario predominante, por lo cual amerita estudios
posteriores y de mayor amplitud para corroborar si la
población objeto tiene mayor predisposición a presentar
reacciones adversas medicamentosas.
La presencia de RAMs de tipo moderado en mayor %
que las leves, amerita la necesidad de mantener de
manera constante la fármaco-vigilancia, para minimizar
esos riesgos y prevenir reacciones graves. Un hecho de
observación que podrá generar cambios en la dimica
de los procesos docentes al interior de la institución, es
que los médicos son quienes menos reportes realizan, a
pesar de su gran número e intensidad de
procedimientos clínico quirúrgicos, debiendo destacarse
la labor en farmacoloa clínica del químico farmacéutico
que iguala en número de reportes a los de los médicos.
En cuanto a medicamentos específicos, por su
intensidad de uso en la Clínica, se brinda una especial
atención a la utilización del Metamizol o Dipirona para
verificar la frecuencia de reportes adversos tales como
agranulocitosis, anemia aplástica, reacciones cutáneas
severas, hipotensión, broncoespasmo, náuseas, vómitos,
mareos, cefalea, diaforesis, anafilaxia y también para
analizar las dosis empleadas y su modo de empleo.
Por otra parte los medicamentos anti infecciosos
analizados globalmente, poseen el primer lugar como el
grupo con mayor reporte, posiblemente como una
consecuencia a sus amplias indicaciones y alto uso,
generando un gran espacio de oportunidad de
aprendizaje para el Comité de Infecciones para
promover su uso seguro.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICA
1. Organización panamericana de la Salud Buenas
Prácticas de Farmacovigilancia”. Washington, D.C.:
OPS, 2011 (Red PARF Documento Técnico Nº 5). 102
pág. ISBN 978-92-75-33160-6.
2. World Healt Organization. VIGILANCIA DE LA
SEGURIDAD de los MEDICAMENTOS. OMS. 2012.
ISBN 978-92-4 -350319-6.
3. World Health Organization-The Uppsala Monitoring
Centre. UR63. Suecia: OMS, 2013. ISSN 1651-9779.
4. Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of
adverse drug reactions in hospitalized patients—a
meta-analysis of prospective studies.
JAMA1998;279:1200-5.
5. Pirmohamed M. et al. Adverse Reactions as cause of
admission to hospital: prospective analysis of 18820
patients. BMJ 2004; 329: 15-19.
6. Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and
mortality: Updating the cost-of-illness model. J Am
Pharm Assoc (Wash). 2001;41:192-9.
7. Marina L. Rojas M. Evento adverso y salud pública.
Salud Uninorte Barranquilla 2009; 25 (1):i-iv.
8. J.F Castro, E. Benavides, L. Martinez. Evolución del
programa de Farmacovigilancia en la Clínica de la
Costa Ltda. de Barranquilla.
9. Centro de Monitoreo Mundial de Uppsala,
Disponible en: http://www.who-
umc.org/Graphics/26649.pdf.
10. Colombia. Ministerio de la protección social. Decreto
2200 de 2005, Junio 28, por el cual se reglamenta el
servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones.
Bogotá: El ministerio; 2005.
11. Fuente: Información suministrada por el
departamento de Calidad de la Clínica de la Costa
Ltda.
12. Moscoso-Veloza S, Ramírez –Cubillos G, Lopez
Gutierrez J, Gerena – Useche B. Reacciones adversas
a Medicamentos en el Hospital de Suba de Bogotá.
Rev. Salud pública.2006;8(2):209-217.
13. Calderón-Ospina C, Orozco-Díaz J, Reacciones
Adversas a Medicamentos como Motivo de Consulta
en un servicio de Atencn prioritaria. Rev. Salud
Pública. 2008;10(2):315-321.
14. Botero J, Restrepo A. Caracterización de las
reacciones adversas a medicamentos reportadas al
programa de Farmacovigilancia de un hospital de
alta complejidad y factores asociados con su
evitabilidad. MEDICINA U.PB. 2013;32(2):129-137.
15. Ocampo J, Chacón J, Gómez J, Curcio C, Tamayo F.
Reacciones y eventos adversos a medicamentos en
ancianos que consultan un servicio de urgencias.
Colomb med. 2008;39(2):135-46.
16. Montoya G, Vaca C, Parra M. Detección de efectos
secundarios asociados a la administración de
tramadol y Dipirona en un hospital de alta
complejidad. Biomédica 2009;29:369-81
17. Hernández L, Espinosa S, Padilla A. Implementación
de un programa de Farmacovigilancia en la Clínica de
la Costa de Barranquilla-Atlántico 2007. [Trabajo de
grado titulo Químico Farmacéutico]. Barranquilla:
Universidad del Atlántico. Facultad de Química y
Farmacia; 2008.
18. Sánchez I, Amador C, Plaza J, Correa G, Amador R.
Impacto clínico de un sistema de Farmacovigilancia
activa realizado por un farmacéutico en el reporte y
subnotificación de reacciones adversas a
medicamentos. Rev Med Chile 2014; 142:998-
1005.•